2023ESMO：阿贝西利monarchE研究发布里程碑5年数据

日前，礼来在2023年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了唯择(阿贝西利片)III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果，这项研究旨在评估阿贝西利片联合内分泌治疗(ET)2年相较单独内分泌治疗对于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌患者(EBC)的疗效和安全性。

这些数据在2023ESMO年会的最新突破性研究分享环节对外重磅发布。monarchE研究主要研究者，同时也是本次ESMO大会数据发布的讲者，德国慕尼黑大学医院妇产科乳腺中心主任Nadia Harbeck博士表示，早期乳腺癌是有治愈可能的，五年是乳腺癌辅助治疗临床研究的关键分析截点，对于早期乳腺癌的患者与医生而言也是一个重要里程碑。“monarchE研究的5年数据明确证实了完成两年阿贝西利治疗所带来的持续效果，即无浸润性疾病生存和无远处复发生存(DRFS)曲线进一步分离，大大增加了我们对阿贝西利联合内分泌疗法用于辅助治疗高复发风险患者的信心。”

此次公布的数据包括预先设定的分析结果，患者中位随访时间为4.5年。所有患者均已完成阿贝西利的疗程，超过80%的患者在治疗完成后至少随访两年。

礼来首席医学官David Hyman博士表示，monarchE研究结果显示，经过2年阿贝西利治疗的患者复发风险持续降低，这再次强化了阿贝西利作为此类有治愈希望患者标准疗法的地位。“阿贝西利是目前唯一获批用于治疗HR+,HER2-，淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者的CDK4amp;6抑制剂。阿贝西利辅助治疗取得5年里程碑结果，将为这些亟需强化疗法的患者带来希望，助力她们实现无癌生存的目标。”