中国成年哮喘患者数超4600万创新生物制剂获批

东方网记者刘轶琳1月11日报道:哮喘是中国的主要健康负担，中国约有?4600?万成年人患有哮喘。其中约?6%?的人患有重度哮喘，重度哮喘可引起需要住院治疗的急性加重甚至潜在的致命性哮喘发作的风险增加。重度哮喘患者的日常生活受到严重影响，且治疗费用高昂。在中国，15.5%?的哮喘患者在过去?12?个月中曾有过因病情加重而需要住院治疗的经历。

记者今天从葛兰素史克获悉，中国国家药品监督管理局(NMPA)近期已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。新可来是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂。

中华医学会呼吸病学分会制定的《支气管哮喘预防与管理指南》提到，目前中国患者对这一疾病的治疗需求尚未得到满足。该指南特别提及抗?IL-5?生物疗法的证据和美泊利珠单抗，指出抗?IL-5?靶向疗法可以减少哮喘加重、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，并且改善哮喘控制和肺功能。

2021年，中国批准美泊利珠单抗注射液用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者的治疗。此次，中国批准扩展其治疗范围用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。流行病学、临床和病理生理学研究表明，嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者通常还伴有哮喘，而且哮喘往往很严重。